proksimaj
Laŭleĝa

FDA publikigas novajn gvidliniojn por instigi esploradon pri kanabo

FDA diras, ke Aprobo de Vojo al Kanaba Produkto Implikas Klinikajn Provojn

Usona Administrado pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj liberiĝis marde preparaj direktivoj pri klinika esplorado rilate al kanabo, reliefigante kiel kompanioj serĉantaj aprobon por drogoj enhavantaj kanabon aŭ ĝiajn derivaĵojn devas sekvi la tradician procezon pri revizio kaj aprobo de drogoj kun klinikaj provoj.

Food and Drug Administration, FDA

La FDA, la agentejo de la Usona Departemento pri Sano kaj Homaj Servoj, protektas la publikan sanon certigante la sekurecon, efikecon kaj sekurecon de homaj kaj veterinaraj drogoj, vakcinoj kaj aliaj biologiaj por homa uzo, kaj ankaŭ medicinaj aparatoj. La agentejo ankaŭ respondecas pri la sekureco kaj sekureco de manĝprovizado de nia lando, kosmetikaĵoj, dietaj suplementoj, produktoj, kiuj elsendas elektronikan radiadon, kaj la reguladon de tabakaj produktoj. La mardaj gvidlinioj skizas kiel fari federacie aprobitan esploron por drogevoluo, precizigante paŝojn kiel ekzemple kie esploristoj rajtas akiri kanabon kaj substrekante la bezonon certigi koherecon inter informoj pri kvalitaj konsideroj kaj rekomendoj por kalkuli nivelojn de tetrahidrocanabinolo (THC). La projekto de gvidilo ankaŭ enkondukas ŝlosilajn reguligajn konceptojn de la FDA al koncernatoj, kiuj eble malpli konas la FDA kaj ĝiajn aŭtoritatojn.

Ĉu CBD devos atendi?

La agentejo ankoraŭ laboras pri la reguloj por produktoj enhavantaj la kanaban ingrediencon CBD, kies bonstataj ecoj estas vaste rekonataj, sed ne esplorataj. Multaj kompanioj fervore merkatas manĝaĵojn, trinkaĵojn kaj dietajn suplementojn, kiuj enhavas CBD.

legi :  Malavio legalizas kanabon por drogoj kaj industriaj fibroj

Ekde la adopto de la Farm-Leĝo de 2018, CBD ekzistas en ia reguliga malprecizeco. Dum la leĝprojekto leĝigis kanabon, ĝi ne leĝigis CBD, sed anstataŭe transdonis la aplikon de la substanco de la Drug Enforcement Administration al la FDA. Ĉar la FDA aprobis medikamenton, kiu enhavas la ingrediencon, GWPH de GW Pharmaceuticals PLC, -1,53% Epidiolex, kuracilo por severaj formoj de infana epilepsio, ĝi diris al la kompanioj, ke ili ne povas aldoni ĝin al manĝaĵoj aŭ trinkaĵoj aŭ fari sanajn asertojn. por ĝia uzo en topikoj.

La sekva citaĵo estas atribuita al la Ĉefa Asista Komisaro de la FDA, Amy Abernethy, doktoro:

"Gamo da koncernatoj esprimis intereson pri la disvolviĝo de drogoj, kiuj enhavas kanabon kaj komponaĵojn trovitajn en kanabo. Lastatempaj leĝdonaj ŝanĝoj ankaŭ malfermis novajn eblojn por esplorado pri klinika kanabo. Dum ĉi tiu esplorado progresas kaj plivastiĝas, la FDA klopodas por subteni drogevoluon en ĉi tiu areo. Estas esence, ke FDA daŭre faru ĉion eblan por subteni la sciencon necesan por disvolvi novajn drogojn el kanabo. La FDA opinias, ke la drogprova procezo estas la plej bona maniero certigi, ke novaj, sekuraj kaj efikaj drogoj, inkluzive de iu ajn drogo enhavanta kanabon aŭ komponaĵojn derivitajn de kanabo, estas haveblaj al pacientoj bezonantaj terapion. Taŭga medicina.

La reguligisto laboras pri kreado de kadro por kompanioj, kiuj volas lanĉi CBD-produktojn kaj alporti ilin al la merkato, sed avertis, ke donite sian drogan statuson, ĝi eble postulos klinikajn provojn. En novembro, li avertis, ke CBD povus kaŭzi hepatan damaĝon kaj aliajn damaĝojn al la homa korpo. La agentejo subpremis iujn kompaniojn, plejparte pro senpruvaj sanaj asertoj.

  • La ŝanĝo donas al sponsoroj kaj 93 esploristoj pri klinikaj studoj novajn eblojn, kiuj ne implikas la programon pri drogoj de NIDA, laŭ la gvidlinioj.
  • La FDA ankaŭ konsilas esploristojn, ke tro alta koncentriĝo de THC povus malobei regulojn de DEA kaj rekomendas, ke ili konsultu la agentejon pri la postuloj.
  • Esploristoj sendantaj esploran peton pri kanab-bazita drogo devos doni kvantajn datumojn pri la procento de THC en sia produkto, kaj ankaŭ detalajn priskribojn de la testaj metodoj.
  • La FDA malfermas 60-tagan publikan periodon por permesi al koncernatoj komenti pri la gvidlinioj.
legi :  La CBD-oleo-Revolucio Inter Ĉi Tiuj Antaŭurbaj Panjoj

La FDA ĵus prezentis raporton pri testado de produktoj de CBD al la Kongreso, kiu trovis, ke multaj produktoj ne enhavas la kvanton de CBD indikita sur la etikedo, kaj en iuj kazoj tute ne enhavas ĝin.


Etikedoj: konsumantojFDAleĝo
Herbestro

La aŭtoro Herbestro

Weed-amaskomunikila dissendanto kaj komunika administranto specialiĝanta pri laŭleĝa kanabo. Ĉu vi scias, kion ili diras? scio estas potenco. Komprenu la sciencon malantaŭ kanaba medicino, restante ĝisdata kun la plej novaj sanaj rilataj esploroj, traktadoj kaj produktoj. Restu aktuala pri la plej novaj novaĵoj kaj ideoj pri leĝigo, leĝoj, politikaj movadoj. Malkovru konsiletojn, lertaĵojn kaj gvidajn gvidilojn de la plej spertaj kultivistoj de la planedo kaj ankaŭ la plej novajn esplorojn kaj rezultojn de la scienca komunumo pri la kuracaj kvalitoj de kanabo.